Nas indústrias de dispositivos médicos e embalagens, a esterilização é uma grande preocupação. Quer um dispositivo seja descartável ou destinado a ser reesterilizado e reutilizado, todas as embalagens médicas devem ter selos suficientemente fortes para proteger a esterilidade do produto, ao mesmo tempo que devem ser fáceis de abrir pelos profissionais de saúde. Para garantir que as embalagens atinjam esse equilíbrio delicado, muitos fabricantes seguem padrões de testes como ASTM F88 para medir a resistência à tração dos adesivos usados ​​nas embalagens de dispositivos médicos. Este guia foi elaborado para apresentar os elementos básicos de um teste de descascamento ASTM F88 e fornecerá uma visão geral do equipamento, software e amostras necessárias. Entretanto, qualquer pessoa que planeje realizar testes ASTM F88 não deve considerar este guia um substituto adequado para a leitura e o cumprimento da norma completa.

ASTM F88 mede a resistência ao descascamento da embalagem em uma das duas configurações de descascamento sob temperaturas ambientes normais. NÃO mede a resistência ao descascamento de produtos embalados, como uma seringa embalada estéril. Testar um produto embalado costuma ser útil para empresas, mas é considerado fora do escopo da ASTM F88.

A ASTM F88 é conduzida em uma máquina de teste universal (também chamada de máquina de teste de tração) a uma taxa entre 200 e 300 mm/min (8 a 12 pol./min). A norma exige o cálculo de duas medidas:

Resistência média de vedação - A força média por largura de adesão da amostra durante o teste de remoção.

Resistência máxima de vedação - O ponto de força máximo registrado por largura de adesão da amostra que ocorre durante o teste de descolamento.

Ambos os cálculos são determinados pela análise de pontos de dados adquiridos durante cada teste. A norma recomenda que esses cálculos sejam aplicados entre 10% e 90% do total de pontos adquiridos.

Sistema de teste de tração

Um pacote padrão para testes de acordo com ASTM F88 inclui um testador de tração de coluna única HST WDW-5E com capacidade de célula de carga entre 5 N e 5 kN.