Teste de tração ISO 10555 de cateteres intravasculares
Cateteres intravasculares são dispositivos usados para fins de diagnóstico ou para administrar tratamentos no sistema vascular. Eles são comumente usados para tratar artérias obstruídas, movendo-se através do sistema vascular para acessar o local de um bloqueio, onde um balão ou stent é colocado para manter permanentemente a artéria aberta. O cateterismo cardíaco é extremamente comum e ajuda a prevenir paradas cardíacas em milhões de pessoas com pressão alta e outros fatores de risco cardíaco.
Tal como acontece com todos os dispositivos médicos, as consequências da falha do cateter são graves. Por causa disso, os órgãos reguladores mantêm requisitos rigorosos de testes para garantir que todos os dispositivos sejam adequados para o uso pretendido. ISO 10555 é um padrão de teste que define especificações para cateteres intravasculares de uso único, incluindo propriedades mecânicas, resistência à corrosão e propriedades funcionais relacionadas a vazamentos de gases e líquidos. Os diversos anexos da norma correspondem a vários tipos de cateteres vasculares. Para ler a norma na íntegra, adquira a ISO 10555.
Tal como acontece com todos os dispositivos médicos, as consequências da falha do cateter são graves. Por causa disso, os órgãos reguladores mantêm requisitos rigorosos de testes para garantir que todos os dispositivos sejam adequados para o uso pretendido. ISO 10555 é um padrão de teste que define especificações para cateteres intravasculares de uso único, incluindo propriedades mecânicas, resistência à corrosão e propriedades funcionais relacionadas a vazamentos de gases e líquidos. Os diversos anexos da norma correspondem a vários tipos de cateteres vasculares. Para ler a norma na íntegra, adquira a ISO 10555.
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