ISO 11040 é um padrão de teste que abrange o design e as características funcionais de seringas pré-cheias. Utilizada principalmente na indústria farmacêutica, a ISO 11040 é crucial para garantir que as seringas funcionem corretamente em ambientes clínicos. A avaliação ISO 11040 é realizada durante todo o processo de fabricação para minimizar qualquer chance de equipamentos defeituosos saírem da fábrica, pois a falha de qualquer subcomponente pode ter consequências significativas para médicos ou pacientes: a vedação inadequada pode levar à oxidação do medicamento e afetar a vida útil do produto, enquanto danos estruturais ao corpo da seringa podem causar mau funcionamento do equipamento.