A norma ISO 7886-1 regula as propriedades mecânicas das seringas hipodérmicas e descreve as especificações para seringas hipodérmicas de uso único. Também inclui informações relacionadas ao projeto, fabricação e funcionalidade dos dispositivos, enquanto os anexos da norma descrevem o procedimento operacional padrão para testar esses dispositivos. Enquanto a ISO 7886-1:1993 discute testes mecânicos no anexo G, a versão mais recente da norma, a ISO 7886-1:2017 discute isso nos anexos D e E.

O Anexo D mede a qualidade da vedação do tampão do êmbolo aplicando simultaneamente uma força perpendicular ao corpo da seringa e mantendo uma força de compressão constante no pistão da seringa. Uma verificação visual é realizada para garantir que nenhum líquido escape pela vedação do tampão do êmbolo. Este anexo é testado com menos frequência do que o Anexo E, que mede as forças necessárias para operar o êmbolo da seringa com água no corpo. O perfil de força normalmente exibe um pico de força inicial conhecido como força de desprendimento e uma força média do curso restante do êmbolo, conhecida como força de deslizamento. Este teste também requer o registro da força máxima durante o deslocamento do êmbolo, excluindo a força de liberação.

Sistema de teste

O teste ISO 7886-1 é realizado em um sistema de teste universal de coluna única. Um acessório de seringa é necessário e foi projetado especificamente para este método. Como as forças envolvidas são relativamente pequenas, é preferível uma célula de carga de 100 N ou 50 N. Uma bandeja biológica também pode ser útil, pois há potencial para derramamento do reservatório na estrutura do sistema de teste.