ISO 80369 é uma norma internacional que especifica os requisitos de teste para conectores de pequeno diâmetro usados em dispositivos médicos. Seu principal objetivo é evitar conexões incorretas e garantir a segurança do paciente. A norma especifica testes mecânicos que verificam a segurança e confiabilidade do conector em condições clínicas.

Esses testes incluem:

Força de extração axial

Resistência a vazamentos

Quebra de estresse

Verificação dimensional

Para fabricantes e laboratórios de testes contratados, compreender esses protocolos é essencial para a conformidade e integridade do produto em todos os tipos de conectores, incluindo

Enteral

Respiratório

Insuflação do manguito de membro

Neurais

Intravascular ou hipodérmica