Teste de agulha de seringa
Existem vários padrões de teste que descrevem métodos para avaliar agulhas retas de aço inoxidável usadas em aplicações de saúde. Esses padrões são usados pelos fabricantes de dispositivos de injeção e pelas empresas farmacêuticas que os utilizam para administração de medicamentos. Padrões de teste para agulhas de seringas são necessários para regular os produtos que chegam às linhas de frente da saúde. Eles são essenciais para garantir que os ferimentos com materiais cortantes sejam evitados e que as doses de injeção possam ser administradas com sucesso. A falha pode resultar em lesões ao paciente ou ao profissional de saúde que administra o medicamento. A falha também pode causar a administração de uma dosagem incorreta ao paciente, o que leva a efeitos adversos adicionais. Existem vários padrões de teste que acompanham a matéria-prima durante todo o processo de desenvolvimento do produto:
ISO 9626
A ISO 9626 é normalmente a primeira norma referenciada, pois define as propriedades mecânicas exigidas para tubos de aço inoxidável destinados à fabricação de agulhas. Esta norma inclui métodos para avaliar a resistência e durabilidade da tubulação de aço para garantir que atenda aos requisitos necessários para o produto final. As forças necessárias dependem do calibre da agulha e da espessura da parede, dois fatores que ditarão para qual aplicação a agulha será usada. O teste é realizado usando um conjunto de flexão de três pontos para determinar a rigidez do material. Além disso, um teste de curvatura em cantilever é realizado para avaliar a capacidade da tubulação de resistir à quebra. Este teste é fundamental para garantir que a agulha possa suportar as forças de cisalhamento que pode encontrar em ambientes clínicos.
ISO 9626
A ISO 9626 é normalmente a primeira norma referenciada, pois define as propriedades mecânicas exigidas para tubos de aço inoxidável destinados à fabricação de agulhas. Esta norma inclui métodos para avaliar a resistência e durabilidade da tubulação de aço para garantir que atenda aos requisitos necessários para o produto final. As forças necessárias dependem do calibre da agulha e da espessura da parede, dois fatores que ditarão para qual aplicação a agulha será usada. O teste é realizado usando um conjunto de flexão de três pontos para determinar a rigidez do material. Além disso, um teste de curvatura em cantilever é realizado para avaliar a capacidade da tubulação de resistir à quebra. Este teste é fundamental para garantir que a agulha possa suportar as forças de cisalhamento que pode encontrar em ambientes clínicos.
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