Determinando a Força de Vedação Residual (RSF)
TESTE MECÂNICO DE FRASCOS MÉDICOS
Produtos parenterais, como medicamentos injetáveis e vacinas, são comumente embalados em frascos de vidro. Estes frascos devem manter uma vedação robusta entre o frasco de vidro e o fecho elastomérico para evitar contaminação e vazamento do produto. A Força de Vedação Residual (RSF) é uma avaliação da qualidade desta vedação.
Os frascos de vidro submetidos à avaliação RSF são utilizados exclusivamente no setor de saúde. Um exemplo perfeito da importância dos testes de RSF é a vacina contra a COVID-19: algumas das vacinas precisam de ser armazenadas a temperaturas extremamente baixas para permanecerem eficazes. Temperaturas extremamente baixas podem causar a contração dos materiais elastoméricos, o que pode causar vazamento nas vedações dos frascos. Os testes RSF podem ser realizados em toda a faixa de temperaturas possíveis para auxiliar os fabricantes na avaliação de matérias-primas e processos de montagem. Esta verificação é fundamental para garantir que os produtos possam suportar viagens e armazenamento antes de serem administrados ao paciente.